HÄNDELSER UNDER KVARTAL 3 Active Biotech ingick avtal med MD Anderson om en klinisk studie av tasquinimod vid myelofibros (1 juli) Active Biotech gav en uppdatering om den kliniska fas Ib/IIa-studien med tasquinimod vid återkommande refraktärt multipelt myelom (15 juli) Active Biotech rapporterade att intressanta intraokulära koncentrationer uppnåtts i en…
HÄNDELSER UNDER KVARTAL 2 Start av rekrytering till klinisk biodistributionsstudie med laquinimod ögondroppar (3 april) Active Biotech förvärvade exklusiva rättigheter till patent på tasquinimod i kombinationsterapi i multipelt myelom (22 maj) Klinisk aktivitet och säkerhet av naptumomab och docetaxel i icke-småcellig lungcancer presenterades vid ASCO 2024 (28 maj) HÄNDELSER EFTER…
HÄNDELSER UNDER KVARTAL 1 Förberedelser för start av kliniska proof of concept-studier med tasquinimod i myelofibros pågår Utvidgningskohorten av studien inom multipelt myelom fortskrider enligt plan HÄNDELSER EFTER PERIODENS UTGÅNG Start av rekrytering till klinisk biodistributionsstudie med laquinimod ögondroppar (3 april) EKONOMISK ÖVERSIKT MSEK jan-mar Helår 2024 2023 2023 Nettoomsättning…
FJÄRDE KVARTALET I KORTHET Prövningsledare Professor Rebekka Schneider-Kramann presenterar den kliniska planen och positioneringen av tasquinimod vid myelofibros (1 december) Active Biotech ingår samarbetsavtal för klinisk okulär biodistributionsstudie med laquinimod (5 december) Active Biotech tillkännager resultatet av Bolagets nyemission (6 december) Prekliniska data för tasquinimod presenterade på ASH (14 december) Active…
HÄNDELSER UNDER KVARTAL 3 Samarbetsavtal signerat för klinisk studie med tasquinimod i myelofibros (31 juli) Tasquinimod slutförde framgångsrikt dosoptimering i patienter med multipelt myelom och avancerar till den förplanerade expansionskohorten (11 september) Klinisk säkerhet och preklinisk biodistributionsdata i ögat för laquinimod ögondroppar som presenterades vid IOIS-mötet finns tillgängliga på Active…
HÄNDELSER UNDER KVARTAL 2 Säkerhet och preliminär effekt av naptumomab i kombination med durvalumab presenterades på AACR 2023 (19 april) Positiva interim data från den pågående studien med tasquinimod i kraftigt förbehandlade patienter med relapserande och refraktärt multipelt myelom presenterades på ASCO 2023 (26 maj) Positiv säkerhet och tolerabilitet i…
HÄNDELSER UNDER KVARTAL 1 Active Biotech bekräftade positiv klinisk säkerhetsprofil för laquinimod ögondroppar (30 januari) Active Biotech publicerade nya prekliniska data som lyfter fram mekanismerna bakom tasquinimods antitumöraktivitet vid hematologiska maligniteter Nya prekliniska data om naptumomab publicerade HÄNDELSER EFTER PERIODENS UTGÅNG Säkerhet och preliminär aktivitet av naptumomab i kombination med…
HÄNDELSER UNDER KVARTAL 4 Active Biotech stärkte ytterligare patentskyddet för laquinimod vid ögonsjukdomar med ett beviljat patent i USA (24 oktober) Prekliniska data med tasquinimod i MDS presenterade vid ASH 2022 (13 december) Fas I-studien med laquinimod färdigrekryterad ANDRA VIKTIGA HÄNDELSER JAN – DEC 2022 Active Biotech utsåg Erik Vahtola…
HÄNDELSER UNDER KVARTAL 3 Styrelsen beslutade med stöd av bolagsstämmans bemyndigande, att genomföra en företrädesemission om cirka 55 SEK för att säkra finansieringen av de pågående och planerade utvecklingsprogrammen (4 aug) Den första delen av fas I-studien med upprepad dosering av laquinimod ögondroppar är avslutad utan några allvarliga biverkningar som…
HÄNDELSER UNDER KVARTAL 2 Första delen av fas I-studien med laquinimod ögondroppar i en stigande engångsdos i friska försökspersoner avslutades utan rapporterade säkerhetsproblem, del 2 med upprepad dosering har påbörjats Active Biotech stärkte patentskyddet för laquinimod vid ögonsjukdomar (26 april) FDA beviljade särläkemedelsstatus för tasquinimod vid behandling av myelofibros (18…
HÄNDELSER UNDER KVARTAL 1 Dr. Erik Vahtola utsedd till medicinsk chef (CMO) (1 jan) Första patienten doserad i kombinationsdelen av fas Ib/IIa-studien av tasquinimod i multipelt myelom (7 feb) Active Biotech ingår globalt patenlicensavtal med Oncode Institute för tasquinimod i myelofibros (9 feb) HÄNDELSER EFTER PERIODENS UTGÅNG Fas I-studie av…
Rättelsen avser att administrationskostnaderna för perioden januari – december 2021 av förbiseende kommit att anges till ett för lågt belopp. Det felaktiga beloppet var 14,0 MSEK, rätt belopp är 15,2 MSEK. Felaktigheten har upptäckts i samband med arbetet med årsredovisningen för 2021, korrekta siffror kommer naturligtvis att anges även i…
”Vi har fått de första uppmuntrande resultaten från den pågående tasquinimod-studien i multipelt myelom och startat en ny kombinationsstudie med naptumomab och docetaxel i lungcancer” TREDJE KVARTALET I KORTHET • Active Biotech tillhandahöll statusuppdatering av sitt kliniska naptumomabprojekt den 5 juli • Active Biotechs partner NeoTX…
Goda framsteg i projekten mot viktiga kliniska händelser HÄNDELSER UNDER KVARTAL 2 Active Biotech och NeoTX tillkännager IND-godkännande från FDA för klinisk fas II-studie med naptumomab HÄNDELSER EFTER KVARTAL 2 Active Biotech gav statusuppdatering om utvecklingen i sitt kliniska naptumomab-projekt Active Biotechs partner NeoTX var värd för ett KOL-webbseminarium med…
Finansiering slutförd och goda framsteg i projekten Händelser under kvartal 1 Avtal tecknat för tillverkning av kliniskt studiematerial av ögondroppsformulering och kapslar av laquinimod Aktiviteter pågår enligt plan för projekten naptumomab och tasquinimod Företaget Prospekt för nyemission offentliggjordes den 5 januari Företrädesemission övertecknad med 175 % och…
Ny strategisk FoU-plan genomförd och finansierad HÄNDELSER UNDER KVARTAL 4Tasquinimod Den kliniska studien i multipelt myelom presenterades muntligt på mötet American Society of Hematology (ASH) 2020 i december Patentansökan avseende användning i multipelt myelom godkänd i Kina i oktober Patent beviljat i Europa i november avseende användning av tasquinimod i…
VIKTIGA HÄNDELSER UNDER KVARTAL 3Tasquinimod Första patienten har doserats i monoterapidelen av fas 1b/2a-studien i multipelt myelom Den kliniska studiedesignen i multipelt myelom presenteras på American Society of Hematology (ASH) virtuella årsmöte 2020 i december Patent avseende behandling av akut leukemi beviljade i Japan och Kina Laquinimod Ny oftalmisk formulering…
Kvartal 2 i korthet Dr Elaine Sullivan, Dr Aleksandar Danilovski och Dr Axel Glasmacher, utsågs till nya styrelseledamöter vid årsstämman den 19 maj Active Biotech tillhandahöll statusuppdatering i portföljprojekten Nya prekliniska data med tasquinimod i experimentella modeller för multipel…
Kvartal 1 i korthet Active Biotech offentliggör ny inriktning Patent beviljat i Japan för användning av tasquinimod i multipelt myelom Händelser efter periodens utgång Med anledning av COVID-19-pandemin kommer det i samband med Årsstämman planerade investerarmötet att skjutas upp till en senare tidpunkt Ekonomisk översikt MSEK Q1 Helår 2020…
Kvartal 4 i korthet Första patienten i fas 1b/2-studien av naptumomab estafenatox i kombination med en checkpoint-hämmare i solida tumörer doserades Preklinisk data avseende naptumomab estafenatox presenterades vid Society for Immunotherapy of Cancers…
Väsentliga händelser under kvartal 3 Framtagande av en ny affärsplan för laquinimod och tasquinimod, baserad på de omfattande tidigare framtagna prekliniska och kliniska data, pågår Data från fas 2-studien LEGATO-HD med laquinimod i Huntingtons sjukdom presenterades på den internationella kongressen Parkinson’s disease and movement disorders Händelser efter periodens utgång…
Väsentliga händelser under kvartal 2 Extra bolagsstämma den 4 april 2019, beslöt i enlighet med styrelsens förslag, om godkännande av överlåtelse av bolagets fastighet, till Estea AB Active Biotech slutförde överlåtelsen av fastigheten, Forskaren 1, till Estea AB den 5 april 2019. Köpeskillingen uppgick till 275 MSEK och motsvarar…
Kvartal 1 i korthet Active Biotechs partner NeoTX inleder ett kliniskt samarbete med AstraZeneca för utvärdering av ANYARA (”naptumumab”) i kombination med IMFINZI® (durvalumab) i den planerade fas 1b/2 studien Active Biotech erhöll den 1 februari, 2019 ett indikativt, icke-bindande bud om 275 MSEK för bolagets fastighet från fastighetsbolaget Estea…
Kvartal 4 i korthet Active Biotech lämnade uppdaterad information om bolagets finansiella ställning Nya data från LEGATO-HD studien presenteras på HSG 2018 Viktiga händelser i övrigt under perioden januari – december Patent avseende tasquinimod för behandling av multipelt myelom beviljat i USA Den under april genomförda nyemissionen tillförde bolaget 47,1…
Kvartal 3 i korthet Active Biotech tillhandahåller uppdatering om laquinimod i Huntingtons sjukdom Active Biotech återtar globala rättigheter till utveckling och kommersialisering av laquinimod Data från LEGATO-HD studien med laquinimod i Huntingtons sjukdom presenteras på EHDN Händelser efter periodens utgång Utökade data från LEGATO-HD presenteras på HSG Active Biotech…
Kvartal 2 i korthet Bolagets samarbetspartner NeoTX presenterade nya prekliniska data för ANYARA på den vetenskapliga konferensen AACR i Chicago Den under april genomförda nyemissionen tillförde bolaget 47,1 miljoner kronor Händelser efter periodens utgång Bolaget meddelar att fas 2-studien LEGATO-HD, som utvärderar effekt och säkerhet hos laquinimod i Huntingtons sjukdom…
Kvartal 1 i korthet Beslut om nyemission med företrädesrätt för aktieägarna fattat vid extra bolagsstämma den 19 mars 2018 Patentansökan avseende tasquinimod för behandling av multipelt myelom godkänd i USA Produktpatentet från den andra patentfamiljen inom SILC-projektet beviljat i USA Händelser efter periodens utgång Den under april genomförda företrädesemissionen övertecknades…
Kvartal 4 i korthet Det primära kliniska studiemålet uppnåddes inte i fas II studien (ARPEGGIO) med laquinimod i PPMS Patent avseende tasquinimod för behandling av akut leukemi beviljades i Europa Process för att avyttra bolagets fastighet i Lund fortgår Bolaget meddelade den 7 december att finansiering för den kommande tolvmånadersperioden…
Kvartal 3 i korthet Bolagets ansökan avseende en av patentfamiljerna inom SILC-projektet har beviljats patent i USA Prekliniska data för en SILC-substans publicerades i den vetenskapliga tidskriften Cancer Immunology Research Process för att avyttra bolagets fastighet i Lund har initierats, för vidare kommentarer kring bolagets likviditetssituation hänvisas till avsnittet ”Framtidsutsikter,…
Kvartal 2 i korthet I april beviljade FDA särläkemedelsstatus (”Orphan Drug Designation”) för tasquinimod för behandling av multipelt myelom Det primära kliniska målet i fas 3-studien med laquinimod i RRMS (CONCERTO-studien) uppnåddes ej. De sekundära studiemålen (hjärnatrofi, skovfrekvens och MRI-data) uppnåddes i likhet med tidigare studier. Utlicensieringsaktiviteter pågår för tasquinimod,…
Laquinimod De kliniska studierna CONCERTO, ARPEGGIO och LEGATO-HD fortgår enligt plan Studieresultat från den registreringsgrundande kliniska fas 3-studien CONCERTO i relapserande remitterande MS (RRMS) förväntas under H1 2017 Studieresultat från fas 2-studien ARPEGGIO, som utvärderar laquinimod för behandling av primärprogressiv MS (PPMS), förväntas under H2 2017 Särläkemedelsstatus (”Orphan Drug Designation”)…
Laquinimod De kliniska studierna CONCERTO, ARPEGGIO och LEGATO-HD fortgår enligt plan Studieresultat från den registreringsgrundande kliniska fas 3-studien CONCERTO i relapserande remitterande MS (RRMS) förväntas under H1 2017 Studieresultat från fas 2-studien ARPEGGIO, som utvärderar laquinimod för behandling av primärprogressiv MS (PPMS), förväntas under H2 2017 Särläkemedelsstatus (”Orphan Drug Designation”)…
Laquinimod De kliniska studierna CONCERTO, ARPEGGIO och LEGATO-HD fortgår enligt plan Studieresultat från den registreringsgrundande kliniska fas 3-studien CONCERTO i relapserande remitterande MS (RRMS) förväntas under H1 2017 Studieresultat från fas 2-studien ARPEGGIO, som utvärderar laquinimod för behandling av primärprogressiv MS (PPMS), förväntas under H2 2017 Prekliniska resultat rörande laquinimod…
Laquinimod De kliniska studierna CONCERTO, ARPEGGIO och LEGATO-HD fortgår enligt plan Studieresultat från såväl den registreringsgrundande kliniska fas 3-studien CONCERTO i relapserande remitterande MS (RRMS) som fas 2-studien ARPEGGIO, som utvärderar laquinimod för behandling av primärprogressiv MS (PPMS), förväntas under H1 2017 Positiva resultat rörande laquinimod presenterades på den vetenskapliga…
Laquinimod· Den kliniska fas 3-studien CONCERTO med 0,6 mg/dag för behandling av relapserande, remitterande multipel skleros (RRMS), med målet att uppnå marknadsgodkännande i USA och Europa, fortgår enligt plan. Resultat förväntas under första halvåret 2017· Den kliniska fas 2-prövningen ARPEGGIO för behandling av primär progressiv multipel skleros (PPMS) fortgår enligt plan· Den kliniska…
Laquinimod· I april meddelades att första patienten rekryterats till ARPEGGIO som utvärderar laquinimod för behandling av primärprogressiv MS (PPMS)· I juni meddelades att verksamheten fokuseras på laquinimodprojekten och organisationen anpassas därefter· I juni meddelades att fas 3-studien CONCERTO med laquinimod var fullrekryterad · I oktober presenterade Teva data rörande laquinimod för behandling av multipel…
Laquinimod Den registreringsgrundande kliniska fas 3-studien CONCERTO i relapserande remitterande MS (RRMS) fortskrider enligt plan och resultat förväntas 2017 Fas 2-studierna ARPEGGIO, som utvärderar laquinimod för behandling av primärprogressiv MS (PPMS), och LEGATO-HD för behandling av Huntingtons sjukdom fortskrider enligt plan Tasquinimod Finala resultat från Active Biotechs tasquinimod fas…
· Verksamheten fokuseras på laquinimod-projekten och organisationen anpassas därefter Laquinimod· Den registreringsgrundande kliniska fas III-studien CONCERTO i relapserande remitterande MS (RRMS) är fullrekryterad och resultat förväntas 2017· Första patienten är rekryterad till fas II-studien ARPEGGIO som utvärderar laquinimod för behandling av primärprogressiv MS (PPMS) · Fas II-studien LEGATO-HD i Huntingtons sjukdom fortskrider enligt plan· Teva…
Laquinimod Den registreringsgrundande kliniska studien CONCERTO pågår enligt plan och resultat förväntas 2016 Teva håller en rad presentationer av laquinimod på den vetenskapliga konferensen AAN den 18-25 april Tasquinimod Resultat från fas III-studien 10TASQ10 visade att behandling med tasquinimod jämfört placebo minskade risken för radiologisk cancerprogression eller dödsfall (rPFS,…
Laquinimod· Den registreringsgrundande kliniska studien CONCERTO pågår enligt plan och resultat förväntas 2016. · I maj 2014 meddelade EMA:s rådgivande utskott CHMP att de risker som observerats i djurstudier ej förhindrar en registrering för behandling av människa. CHMP vidhåller sin risk/nytta-bedömning från januari 2014, att i detta skede ej rekommendera ett godkännande…
Laquinimod · Teva har presenterat nya kliniska säkerhetsdata från RRMS-patienter som behandlats med laquinimod under två år eller längre på konferensen ACTRIMS-ECTRIMS · Teva startar kliniska studier med laquinimod i primärprogressiv MS (PPMS) samt Huntingtons sjukdom· Den för USA registreringsgrundande kliniska studien CONCERTO fortskrider enligt plan. Resultat förväntas H1 2016 Tasquinimod · Fas III-studien…
Laquinimod Laquinimod (Nerventra®) erhöll den 23 maj fortsatt avslag för registreringsansökan från den Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) vetenskapliga kommitté ”Committee for Medicinal Products for Human Use” (CHMP) CHMP bekräftade att de risker som observerats i djurstudier ej förhindrar en registrering för behandling av människa Den för USA registreringsgrundande kliniska studien CONCERTO…
Laquinimod Laquinimod (Nerventra®) erhöll den 24:e januari en negativ rekommendation för registreringsansökan från den Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) vetenskapliga kommitté ”Committee for Medicinal Products for Human Use” (CHMP). Teva har begärt en förnyad prövning av CHMPs bedömning. Teva beslutade i februari 2014 att inte gå vidare med randomisering till den planerade…
Laquinimod Teva fortsätter att med full kraft driva den kliniska utvecklingen av laquinimod (Nerventra®) för behandling av multipel skleros (MS). Laquinimod (Nerventra®) erhöll den 24:e januari en negativ rekommendation för registreringsansökan från den Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) vetenskapliga kommitté ”Committee for Medicinal Products for Human Use” (CHMP). CHMPs bedömning var att…
Laquinimod Analys av data från fas III-studien ALLEGRO visar att laquinimod minskar skador på hjärnvävnad; patienter som behandlats med laquinimod fick signifikant färre neurodegenerativa skador Nya data presenterade på ECTRIMS visar att laquinimod har effekt på såväl inflammation som bakomliggande mekanismer för sjukdomsutvecklingen vid multipel skleros Teva planerar starta kliniska…
Händelser under januari – juni, 2013: Laquinimod· positiva resultat från fas IIa-studie av laquinimod i aktiv lupus nefrit· Teva planerar fortsatt klinisk utveckling av laquinimod för behandling av lupus nefrit· data presenterade på AAN visar en långsammare utveckling av funktionsnedsättningen för multipel skleros-patienter som påbörjat laquinimod-behandling tidigt jämfört med patienter med en fördröjd…
Laquinimod · första patienten rekryterad till CONCERTO, den tredje placebokontrollerade fas III-studien för behandling av relapserande remitterade multipel skleros · data presenterade på AAN visar en minskad funktionsnedsättning för multipel skleros-patienter som påbörjat laquinimod-behandlingen tidigt jämfört med patienter med en fördröjd behandlingsstart Tasquinimod · fas III-studien fortskrider enligt plan ANYARA · fas…
Händelser under helåret 2012 Laquinimod fas III-data presenterade på AAN (64th Annual Meeting of the American Academy of Neurology) registreringsansökan inlämnad i EU, 5 MUSD i delmålsersättning från Teva Teva initierar fas III-studie i multipel skleros (CONCERTO-studien) positiva fas II-data för Crohns sjukdom presenterade på konferensen UEGW Teva utvidgar det…
· Laquinimod – Teva inleder ny fas III-studie vid årsskiftet – delmålsbetalning om 5 MUSD erhållen efter inlämnad registreringsansökan i Europa – Fas II-data för Crohns sjukdom presenterade på konferensen UEGW · TASQ – biomarkörsdata presenterade på konferensen ESMO – Ipsen inleder två nya kliniska fas II-studier; underhållsterapi vid prostatacancer samt studie i ytterligare…
* Laquinimod – registreringsansökan inlämnad i EU vilket medför delmålsbetalning om 5 MUSD under tredje kvartalet 2012 – fas III-studie initieras i USA * TASQ – delmålsersättning om 10 MEUR erhållen från Ipsen i samband med uppnått rekryteringsmål i fas III-studien – överlevnadsdata från fas II-studien presenterade * ANYARA – fas…
