Active Biotech AB Delårsrapport januari – mars 2014

2014-04-24 08:30 (CEST)

Laquinimod

  • Laquinimod (Nerventra®) erhöll den 24:e januari en negativ rekommendation för registreringsansökan från den Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) vetenskapliga kommitté ”Committee for Medicinal Products for Human Use” (CHMP).
  • Teva har begärt en förnyad prövning av CHMPs bedömning.
     
  • Teva beslutade i februari 2014 att inte gå vidare med randomisering till den planerade studien Libretto för behandling av relapserande remitterande multipel skleros (RRMS), då nuvarande studiedesign inte längre är i enlighet med den regulatoriska strategin.
  • Den för USA registreringsgrundande kliniska studien CONCERTO fortskrider enligt plan. Resultat förväntas år 2016.

Tasquinimod      

  • I februari 2014 inledde Ipsen en randomiserad, dubbel-blind, placebo-kontrollerad fas III-studie av tasquinimod i CRPC-patienter, som inte behandlats med kemoterapi, i Asien.
     
  • Fas III-studien 10TASQ10 fortskrider enligt plan; primär analys vad gäller tid till sjukdomsförsämring (PFS) och överlevnad (OS) förväntas under 2014.

Paquinimod (57-57)   

  •  I januari 2014 erhöll paquinimod, för behandling av systemisk skleros, särläkemedelsstatus i USA av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Särläkemedelsstatus i USA ger fördelar såsom sju års marknadsexklusivitet vid ett godkännande.

Ekonomisk översikt

  • Nettoomsättning 2,1 (2,4) MSEK
  • Rörelseresultat -59,2 (-77,0) MSEK
  • Resultat efter skatt -60,2 (-78,0) MSEK
  • Resultat per aktie -0,80 (-1,10) SEK

  
För ytterligare information, vänligen kontakta:

Tomas Leanderson, VD

Tfn 046-19 20 95

Hans Kolam, CFO

Tfn 046-19 20 44

Active Biotech AB

(org.nr 556223-9227)

Box 724, 220 07 Lund

Tfn 046-19 20 00

Fax 046-19 11 00

Rapporten finns även tillgänglig på www.activebiotech.com

Active Biotech AB Delårsrapport januari – mars 2014

—
This announcement is distributed by NASDAQ OMX Corporate Solutions on behalf of NASDAQ OMX Corporate Solutions clients.
The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.
Source: Active Biotech via Globenewswire
HUG#1779363