Laquinimod
Laquinimod, är en substans i tablettform med unika immunmodulerande egenskaper som tidigare har utvecklats främst inom neurodegenerativa sjukdomar. Under åren av sen klinisk utveckling genererades kliniska data avseende klinisk effekt och säkerhet för laquinimod i fler än 5 000 patienter, vilket motsvarar mer än 14 000 patientår av exponering för laquinimod.
Laquinimod för behandling av ögonsjukdomar
Prekliniska data stöder användningen av laquinimod för behandling av de två olika ögonsjukdomarna, våt AMD och uveit. Vårt fokus de kommande 12 månaderna kommer att vara på att öka förståelsen för den terapeutiska potentialen hos laquinimod genom ytterligare prekliniska studier och att definiera hur man bäst kan utveckla laquinimod som topikal behandling för dessa sjukdomar.
Om åldersrelaterad makuladegeneration och uveit
Åldersrelaterad makuladegeneration (AMD) orsakas av skador på gula fläcken eller näthinnan, vilket leder till suddigt seende eller synnedsättning i mitten av synfältet och är den främsta orsaken till blindhet i västvärlden. Vid neovaskulär AMD (våt AMD) leder en onormal tillväxt av blodkärl i ögat till att synen kan gå förlorad. Blödningar, läckage och ärr från dessa blodkärl kan orsaka irreparabla skador och näthinneavlossning. Ungefär 10-20 procent av AMD i ett sent skede leder vidare till våt AMD, som står för 90 procent av fallen av akut blindhet till följd av åldersrelaterad makuladegeneration. Våt AMD behandlas idag med intravitreala injektioner i ögat av antikroppar riktade mot den vaskulära endotelväxtfaktorn (VEGF). Men även med dessa behandlingar finns det ett stort behov av nya effektiva behandlingar som kan administreras utan att använda injektionsbaserade metoder.
Uveit är en inflammation i uvealkanalen (iris, ciliarkropp och åderhinna), men kan också leda till inflammation i närliggande vävnader, såsom näthinnan, den optiska nerven och glaskroppen. Vanliga symptom är allmänna synproblem, fläckar i synfältet, smärta i ögonen och röda ögon, ljuskänslighet, huvudvärk, små pupiller och förändrad färg på iris. Om uveit inte behandlas kan det leda till allvarliga problem med ögonen, såsom blindhet, starr, glaukom, skador på den optiska nerven och näthinneavlossning. Det finns ett stort behov av nya behandlingar för att undvika komplikationer av långvarig användning av kortikosteroider som idag utgör den vanligaste behandlingen vid icke-infektiös uveit.
Laquinimod för behandling av Crohns sjukdom
Laquinimod kommer att utvärderas för behandling av Crohns sjukdom, som en immunmodulerande substans med en ny verkningsmekanism, en indikation där en tidigare klinisk fas 2a-studie visar övertygande data. Prekliniska data av laquinimod i modeller för mag- och tarmsjukdomar förstärker en potentiell roll i behandlingen av Crohns sjukdom. Under de kommande 12 månaderna kommer Active Biotech att uppdatera tidigare erhållen regulatorisk rådgivning från FDA och undersöka olika former av samarbeten, inklusive akademiska, för att gå vidare med utvecklingen av laquinimod för denna indikation.
Om Crohns sjukdom
Crohns sjukdom klassificeras som en inflammatorisk tarmsjukdom (IBD), där den autoimmuna aktiviteten ger en inflammation i mag-tarmkanalen. Symptom kan variera betydligt bland dem som är drabbade. De främsta symptomen är magsmärtor, diarré eller viktminskning. Crohns sjukdom kan också orsaka komplikationer utanför mag-tarmkanalen som hudutslag, artrit och ögoninflammation. Även om behandling med läkemedel och/ eller kirurgi kan leda till kliniskt betydande förbättring av Crohns sjukdom, är återfall det största problemet och det finns ett behov av nya läkemedel som ger långvarig läkning av tarmslemhinnan.