FJÄRDE KVARTALET I KORTHET Prövningsledare Professor Rebekka Schneider-Kramann presenterar den kliniska planen och positioneringen av tasquinimod vid myelofibros (1 december) Active Biotech ingår samarbetsavtal för klinisk okulär biodistributionsstudie med laquinimod (5 december) Active Biotech tillkännager resultatet av Bolagets nyemission (6 december) Prekliniska data för tasquinimod presenterade på ASH (14 december) Active…
HÄNDELSER UNDER KVARTAL 4 Active Biotech stärkte ytterligare patentskyddet för laquinimod vid ögonsjukdomar med ett beviljat patent i USA (24 oktober) Prekliniska data med tasquinimod i MDS presenterade vid ASH 2022 (13 december) Fas I-studien med laquinimod färdigrekryterad ANDRA VIKTIGA HÄNDELSER JAN – DEC 2022 Active Biotech utsåg Erik Vahtola…
Rättelsen avser att administrationskostnaderna för perioden januari – december 2021 av förbiseende kommit att anges till ett för lågt belopp. Det felaktiga beloppet var 14,0 MSEK, rätt belopp är 15,2 MSEK. Felaktigheten har upptäckts i samband med arbetet med årsredovisningen för 2021, korrekta siffror kommer naturligtvis att anges även i…
Ny strategisk FoU-plan genomförd och finansierad HÄNDELSER UNDER KVARTAL 4Tasquinimod Den kliniska studien i multipelt myelom presenterades muntligt på mötet American Society of Hematology (ASH) 2020 i december Patentansökan avseende användning i multipelt myelom godkänd i Kina i oktober Patent beviljat i Europa i november avseende användning av tasquinimod i…
Kvartal 4 i korthet Första patienten i fas 1b/2-studien av naptumomab estafenatox i kombination med en checkpoint-hämmare i solida tumörer doserades Preklinisk data avseende naptumomab estafenatox presenterades vid Society for Immunotherapy of Cancers…
Kvartal 4 i korthet Active Biotech lämnade uppdaterad information om bolagets finansiella ställning Nya data från LEGATO-HD studien presenteras på HSG 2018 Viktiga händelser i övrigt under perioden januari – december Patent avseende tasquinimod för behandling av multipelt myelom beviljat i USA Den under april genomförda nyemissionen tillförde bolaget 47,1…
Kvartal 4 i korthet Det primära kliniska studiemålet uppnåddes inte i fas II studien (ARPEGGIO) med laquinimod i PPMS Patent avseende tasquinimod för behandling av akut leukemi beviljades i Europa Process för att avyttra bolagets fastighet i Lund fortgår Bolaget meddelade den 7 december att finansiering för den kommande tolvmånadersperioden…
Laquinimod De kliniska studierna CONCERTO, ARPEGGIO och LEGATO-HD fortgår enligt plan Studieresultat från den registreringsgrundande kliniska fas 3-studien CONCERTO i relapserande remitterande MS (RRMS) förväntas under H1 2017 Studieresultat från fas 2-studien ARPEGGIO, som utvärderar laquinimod för behandling av primärprogressiv MS (PPMS), förväntas under H2 2017 Särläkemedelsstatus (”Orphan Drug Designation”)…
Laquinimod· I april meddelades att första patienten rekryterats till ARPEGGIO som utvärderar laquinimod för behandling av primärprogressiv MS (PPMS)· I juni meddelades att verksamheten fokuseras på laquinimodprojekten och organisationen anpassas därefter· I juni meddelades att fas 3-studien CONCERTO med laquinimod var fullrekryterad · I oktober presenterade Teva data rörande laquinimod för behandling av multipel…
Laquinimod· Den registreringsgrundande kliniska studien CONCERTO pågår enligt plan och resultat förväntas 2016. · I maj 2014 meddelade EMA:s rådgivande utskott CHMP att de risker som observerats i djurstudier ej förhindrar en registrering för behandling av människa. CHMP vidhåller sin risk/nytta-bedömning från januari 2014, att i detta skede ej rekommendera ett godkännande…
Laquinimod Teva fortsätter att med full kraft driva den kliniska utvecklingen av laquinimod (Nerventra®) för behandling av multipel skleros (MS). Laquinimod (Nerventra®) erhöll den 24:e januari en negativ rekommendation för registreringsansökan från den Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) vetenskapliga kommitté ”Committee for Medicinal Products for Human Use” (CHMP). CHMPs bedömning var att…
Händelser under helåret 2012 Laquinimod fas III-data presenterade på AAN (64th Annual Meeting of the American Academy of Neurology) registreringsansökan inlämnad i EU, 5 MUSD i delmålsersättning från Teva Teva initierar fas III-studie i multipel skleros (CONCERTO-studien) positiva fas II-data för Crohns sjukdom presenterade på konferensen UEGW Teva utvidgar det…
· Laquinimod – en klinisk studie planeras innan registreringsansökan inlämnas i USA · TASQ – en prövarledd klinisk fas I-studie har inletts – rekrytering av patienter till fas III-studien fortgår enligt plan · ANYARA – fas III-studien fortskrider enligt plan · 57-57 – klinisk studie i systemisk skleros/ sklerodermi har inletts · ISI – projektet…
· Laquinimod – positiva resultat presenterade från ALLEGRO fas III-studie · TASQ – registreringsgrundande fas III-studie initieras Q1 2011 · ANYARA – pågående fas III-studie beräknas avslutas 2012 · 57-57 – rekommenderat till status som särläkemedel · ISI – projektet fortskrider enligt plan · RhuDex(TM) – förberedelser för fortsatt klinisk utveckling pågår · Nettoomsättning 11,4 (10,8) MSEK · Rörelseresultat -229,0 (-219,6) MSEK…
